會議日程

13:00-13:30

簽到

13:30-14:10

質量管理理念和實踐

王敏

14:10-14:50

法規新政梳理

孫曉博

14:50-15:00

茶歇交流


15:00-15:40

臨床及上市後藥物警戒解決方案

孫曉博

15:40-16:20

系統體驗(Argus 8.2 、多租戶、雙語)

馬瑩

16:20-17:00

信號檢測(Oracle講者)

Firasatullah Syed






會議相關信息

会议时间 :
2019年7月11日下午13:00-17:00
会议地点 :
广州海航威斯汀酒店 五楼黄厅 廣州市天河區林和中路6號
参与人数 :
100
报名与咨询 :

联系人 :張東平(泰格)

联系电话 :13911502404

邮箱 : dongping.zhang@tigermed.net

會議介紹

質量是臨床試驗的核心。近年來,隨著我國藥政改革不斷深化,陸續出台了藥品試驗數據保護制度、接受藥品境外臨床試驗數據、臨床試驗申請默認制、持續推進仿制藥一致性評價工作等各項措施,積極鼓勵與推動醫藥創新研發,並建立以監管科學爲核心,基于風險控制,兼顧效率和綜合成本平衡的管理制度。


爲加強行業交流,進一步深入學習不斷出台的一系列藥政法規,規範臨床試驗過程,加強臨床試驗各方協作,共同提升臨床試驗質量,由泰格醫藥携旗下子公司泰兰医药、泰格益坦医药共同举办的“多方协力共促临床试验质量提升”研讨会将于2019年7月11日在广州举行


本次會議將邀請政策專家數據管理公司的代表,從各方的職責分工角度,就如何確保臨床試驗的質量,數據的真實性和可靠性進行討論。


講者介紹

王敏

泰格醫藥高级QA经理,泰兰医药QMS技术顾问 

具有8年以上的临床试验领域工作经验,现负责泰格醫藥QMS管理,监管泰格醫藥临床相关子公司质量活动,擅长质量体系搭建,各种类型的供应商稽查,内部体系稽查。


孫曉博

泰格益坦 总监

有兩年的藥物動力學研究經驗和八年的藥物警戒工作經驗。先後在康龍化成、默沙東、豪森藥業任職。現主要負責藥物警戒相關工作,包括重點監測項目,參與起草風險管理計劃,在組建藥物警戒部門和建立藥物警戒體系上有豐富的經驗。


馬瑩

泰格益坦 总监

具有十年的药物警戒工作经验和八年新员工培训经验。曾在默沙东和拜耳工作,现任职于泰格醫藥。熟悉国内外法规和主流的药物警戒系统以及E2B递交。擅长供应商管理、人员管理和项目管理。


會議報名:

請于2019年7月10日12:00前掃描以下二維碼報名

交通指引

广州海航威斯汀酒店 五楼黄厅

廣州市天河區林和中路6號