會議日程

13:00-13:30

簽到


13:30-14:15

數據管理中的質量管理

顧佩麗

14:15-15:00

統計分析過程中的質量控制

姚向明

15:00-15:15

茶歇交流


15:15-16:00

臨床試驗EDC的選擇

李骥

16:00-16:45

醫藥企業研發格局與未來策略

黃偉

16:45-17:30

討論答疑

會議相關信息

会议时间 :
2019年3月27日 下午13:00-17:00
会议地点 :
杭州滨江区江虹路1769号 杭州滨江银泰喜来登大酒店 三楼滨江厅1+2
参与人数 :
100
报名与咨询 :

联系人 :張東平(泰格)

联系电话 :13911502404

邮箱 : dongping.zhang@tigermed.net

會議介紹

藥物研發投入高、風險大、周期長,一款新藥從開始研發到獲得批准上市通常需要10至15年的時間。近年來,我國在藥物創新立法和政策改革領域可謂動作頻仍,中國藥物研發正以飛快的速度發展,創新戰略與研發模式也成爲了醫藥企業發展的核心。對于藥物研發而言,前期政策研究及研發策略制定至關重要,而後期臨床數據管理與統計分析都極具挑戰。如何在前期緊跟政策變化提早布局,如何在後期提升數據管理與統計水平,改進臨床試驗質量,迫在眉睫。


泰格醫藥美斯達易迪希醫藥科技丁香園Insight數據庫共同主办的“药物研发与临床数据管理统计学术研讨会” 邀请了行业内的四位专家一起分享药物研发策略与数据管理统计经验,讨论药物研发未来的机遇与挑战。希望通过此次论坛能帮助医药企业更好的优化研发策略,提升数据管理与统计水平。


講者介紹

顧佩麗

泰格醫藥数据管理总监

美國協和威斯康星大學MBA碩士學位。超過17年臨床試驗數據管理從業經驗,12年以上數據管理領域項目管理和人員管理工作經驗,曾在大型CRO擔任管理崗位多年,其間多次赴日接受數據管理專業培訓。


姚向明

泰格醫藥生物统计高级总监

畢業于複旦大學,負責協調泰格集團旗下各相關團隊承擔藥物臨床試驗統計分析工作;有近15年的統計分析和近5年的數據管理工作經驗。


李骥

易迪希醫藥科技副总经理

電子數據采集系統(EDC)開發專家。具有10多年的行業經驗,2005年畢業于同濟大學獲碩士學位。曾經在日本留學工作近10年。2015年加入嘉興易迪希計算機技術有限公司,主要負責Clinflash及其衍生系統的開發和維護。


黃偉

Insight數據庫客戶總監

2008年加入丁香園,先後負責丁香園旗下丁香通和Insight-China Pharma Data兩個平台的BD工作,2013年底牽頭組建Insight數據庫的BD團隊,現任丁香園Insight數據庫客戶總監,曾多次为罗氏、诺华、阿斯利康、葛兰素史克、萌蒂、华润双鹤、IMS咨詢等多家內外資藥企和機構提供數據情報服務。


主辦介紹


杭州泰格醫藥科技股份有限公司(股票代码:300347)是一家专注于为医药产品研发提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织(CRO)。致力为客户降低研发风险、节约研发经费推进产品市场化进程。公司总部位于杭州,下设33家子公司,在中国大陆95个主要城市和中国香港、中国台湾、韩国、日本、马来西亚、新加坡、印度、澳大利亚、瑞士、美国、罗马尼亚等地设有全球化服务网点,拥有超过4000多人的国际化专业团队,为全球600多家客户成功开展了1500余项临床试验服务。泰格醫藥更因参与160多项国内创新药临床试验,而被誉为“创新型临床CRO”。

聯系方式:www.tigermed.net  

Email:bd@tigermed.net


易迪希醫藥科技是杭州泰格醫藥科技股份有限公司的子公司之一,作为中国临床研究领域云解决方案及相关专业服务行业领导者,通过提供一流的临床试验信息化解决方案和专业服务,帮助医药企业提高研发效率和效益。公司 Clinflash临床电子数据采集系统(EDC),目前已应用于超过350个临床研究项目,被跨国企业及国内著名公司广泛采用。该系统全面符合FDA 21 CFR Part 11规范,支持CDSIC标准,拥有极高的易用性、稳定性与安全性,深受广大用户信赖。同时,公司还具有国内一流的数据管理和统计分析团队,已独立完成近200个项目。团队由资深数据管理与统计专家领导,拥有严格的流程管理、完善的质量控制,信守泰格的标准与承诺。


美斯達(上海)医药开发有限公司(以下简称美斯達)成立于2005年11月,为泰格集团旗下专注于临床试验数据管理与统计分析的核心团队,主体位于上海张江高科技园区,并在武汉、广州和南京设有办公室。泰格-美斯達拥有数据管理与生物统计方面一流的人力资源和服务体系,为有志于临床试验数据管理和统计分析的各类人才提供专业化、最前沿的发展空间。泰格-美斯達是国家核准的服务外包先进型企业,业务量90%为支持FDA、CFDA、PMDA、EMEA递交的高水平技术服务。愿与各类人才共同致力于为海内外客户提供优秀的数据管理与统计分析服务。


Insight-China Pharma Data是丁香园专业团队打造的医药行业综合数据平台,产品前身为丁香园药学数据库,于2006年上线,2013年正式更名为 Insight-China Pharma Data,Insight数据库分析挖掘整理 2002 年至今药品数据,涵盖临床、申报、上市、药企、生物制品、全球数据、医药新闻等多个数据库,为药品研发机构、市场销售、项目合作、行业数据分析等用户提供全面的数据情报以及专业咨询服务。2006到2019年,这13年间,我们一共服务了3,000多家企业,合作企业包括内外资药企、医药投资公司、医药咨询公司、科研机构和CRO 公司等医药行业参与者单位。

交通指引


杭州蕭山國際機場

1.出租車:蕭山國際機場距會議酒店25.7公裏,出租車耗時約42分鍾,車費約88元。

2.公交:耗时约82分钟,机场大巴滨江线(杭州蕭山國際機場站—地铁江陵站)→ 138路(地铁江陵站—低碳科技馆)步行670米到达杭州滨江银泰喜来登大酒店。


杭州站

1.出租车: 杭州站距会议酒店9.7公里,出租车耗时约26分钟,车费约28元。

2.公交:耗时约41分钟。地铁1号线(湘湖方向  城站—江陵站  B口出)→340路(共联村—科技馆街安业路口)步行250米到达杭州滨江银泰喜来登大酒店。


杭州東站

1.出租车:杭州東站距会议酒店15.7公里, 出租车耗时约23分钟,车费约45元。

2.公交:耗时约59分钟。地铁1号线(湘湖方向  火车东站—江陵站  B口出)→340路(共联村—科技馆街安业路口)步行250米到达杭州滨江银泰喜来登大酒店。


杭州南站

1.出租车:杭州南站距会议酒店12.8公里, 出租车耗时约37分钟,车费约40元。
2.公交:耗时约76分钟。300路(杭州火车南站—绿洲嘉园站)→ 340路(绿洲嘉园站—科技馆街安业路口站)步行250米到达杭州滨江银泰喜来登大酒店。