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  • 業務領域

    中心實驗室

    上海觀合醫藥科技有限公司成立于2011年,致力于为临床药物开发提供高质量的中心實驗室服务。观合实验室已通过CAPNGSP一級實驗室認證,占地1500米,在腫瘤、免疫、传染病、內分泌疾病、心血管疾病以及COPD等领域均有丰富项目经验。观合医药有着可扩展的检测菜单以及多平台的检测能力,包含了常规安全性检测、流式细胞术、组织病理與分子病理、PK/BE和伴随诊断等服务。观合医药可提供包括耗材管理、样本检测、項目管理、數據管理與樣本管理等一站式中心實驗室與生物分析实验室服务,使得泰格成为国内为数不多的有能力给客户提供全面完整的实验室服务的本土药物研发外包企业。



    三大獨特的優勢

    ? 一站式解決方案

    ? 符合制藥企業和ICH-GCP对中心實驗室的項目管理和质量的要求和各研究中心的良好合作经验,确保实验室的服务得到及时反馈


    服務內容

    ? 爲研究中心提供實驗室物資

    ? 专业高效的臨床研究中心實驗室項目管理
    ? 標本的管理和長期儲存
    ? 高質量的檢測服務
    ? 提供樣本物流
    ? 實時在線報告
    ? 數據分析和系統間對接和轉移


    CAP & NGSP認證

    超過6年運營經驗

    多次順利通過CFDA核查,僅2017年已有3次

    1400平米實驗室及辦公面積

    100多項中國及亞太地區的臨床試驗已完成或正在進行

    40多名實驗室專職技術人員

    從生物標志物檢測到伴隨診斷一站式解決方案


    項目管理

    ? 项目流程管理

    ? 采集包定制

    ? 物流服務

    ? 客户支持


    檢測服務

    ? 常规、分子病理及PK检测三大平台

    ? 覆盖腫瘤、糖尿病、乙肝/丙肝、心血管等领域

    ? 客户定制的检测菜单扩展

    ? 方法开发、验证與转移


    數據管理

    ? 快速、准确的数据传输

    ? 客戶定制數據格式

    ? 在线报告查询

    ? 數據保存


    樣本管理

    ? 室温、冷藏及冷冻保存

    ? 溫度檢測&溫度控制

    ? 短期&长期存储

    ? 樣本運輸


    我們的資質

    20136月通过美国病理学会对中心實驗室进行的CAP認證

    通過美國國家糖化血紅蛋白標准化NGSP一级实验室認證


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