• 業務領域

    中心管理組織SMO

    泰格醫藥旗下協助臨床試驗機構進行臨床試驗現場管理和具體操作的專業服務組織,即臨床試驗中心管理組織(Site Management Organization, SMO),致力于通過提供臨床試驗相關的專業服務,協助研究者和研究中心完成臨床試驗中非醫學判斷類的事務性工作,提高臨床試驗質量和進度,推動臨床試驗規範化進程。

    擁有1000多人的專業團隊,覆蓋全國57個城市,已爲700多家醫院,700多個項目提供服務。建立了國際標准的操作規程(SOPs)。團隊人員以護理、醫學、藥學等專業背景爲主,熟悉ICH-GCPGCP,經過良好的SOP和相關專業技能培訓。


    服務範圍

    爲申辦方/CRO提供的服務


    臨床研究协调员(CRC)

    ? 项目可行性调研

    ? 研究中心信息收集

    ? 研究中心快速启动

    ? 受試者招募(院内)

    ? 受試者管理

    ? 数据管理

    ? 样本管理

    ? 试验物资和文件管理

    ? 内部稽查

    ? 申办方稽查、机构自查、CFDA现场核查的协调

    ? 項目管理


    受試者招募

    ? IV期

    ? 健康&非健康

    ? 院内&院外

    ? 线上&线下


    呼叫中心

    ? 电话随访

    ? 上市后安全性监测

    ? 在線客服

    ? 协调调度中心

    ? 慢病管理

    ? 药品售前、售后咨询

    ? 短信推送平台

    ? 电话调研

    爲研究機構/研究者提供的服務


    臨床試驗管理

    ? 专业的CRC配备

    ? 研究文档管理

    ? 受試者招募与管理

    ? 研究物資管理

    ? 數據管理

    ? 伦理和机构的沟通

    ? 安全信息的管理


     研究中心管理

    ? 研究中心SOP的建立和完善

    ? 研究中心信息化管理平台的建立

    ? 机构认证/备案辅导

    ? 研究者及其他参与人员的培训

    ? 机构项目自查

    ? 費用協商與管理

    ? 研究中心業務發展及推廣

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