• 業務領域

    數據管理和統計分析

    泰格医药拥有一支高效国际专业化的數據管理和統計分析人才队伍,主要分布于上海、嘉兴、武汉、中国台湾、韩国、印度和美国新泽西,人员规模超过400人。我们具有完善的质量管理体系和标准化操作流程,致力于为国内外客户提供高质量和高标准的數據管理和統計分析服务。


    数据管理:提供各治療領域EDC项目和纸质项目的各环节数据管理服务

    ? 數據管理咨詢和培訓

    ? 病例报告表设计

    ?數據庫創建和測試

    ? 数据管理计划制定

    ? 数据核查计划制定

    ? 逻辑核查编程和测试

    ? 双遍数据录入及比对

    ? 数据的电子化和人工核查

    ? 数据质疑的产生和解决

    ? 医学编码

    ? 严重不良事件一致性核查

    ? 外源性数据处理

    ? 数据管理主文档管理

    ? 数据管理进度报告

    ? 盲态数据审核

    ? 数据库锁定

    ? 数据提取和传输

    ? 数据管理报告撰写

    ? 数据管理最终结果交付


    生物統計:提供臨床試驗設計、分析和報告的全方位生物統計服務

    ? 申办方与监管机构的沟通的统计支持

    ? 临床试验设计与咨询

    ? 研究方案的统计学支持

    ? 样本量/把握度计算

    ? 随机方案和编码

    ? 制定统计分析计划

    ? 制定统计表格、图表和列表模板

    ? 统计分析报告

    ? 臨床研究报告统计学支持

    ? 注册申报统计学支持

    ? 各治療領域期刊、论文的统计学支持


    統計編程:提供全面的統計編程相關服務,尤其是CDISC的實施和電子遞交

    ? 分析數據集生成及驗證

    ? 表格、图表和列表(TFLs)生成及验证

    ? CDISC实施:病例报告表(CRF)注释、SDTM、ADaM、Define文件(PDF和XML版本)、历史数据CDISC标准的转化等

    ? 电子递交

    ? 安全性和有效性综合总结(ISS/ISE)统计编程

    ? 期中分析和数据监查委员会统计编程

    ? 各治療領域期刊、论文的统计编程支持


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