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    DIA 2019全球年会在美国举行,泰格醫藥精彩亮相引关注

    DIA2019

    2019年6月23日至27日,DIA(Drug Information Association, DIA) 2019全球年会在美国圣地亚哥举行,泰格醫藥携手子公司方达医药出席大会并参展。


    大會開幕式


    DIA成立于1964年,是全球知名的非营利性、多学科、会员主导的医药专业协会,是推动药物创新、药学发展的全球学术平台。作为备受瞩目的全球盛会,本次DIA全球年会汇集了50多个国家、400多家参展公司和8000多名来自全球医药和生命科学领域的专业人士、临床医生、制药企业、监管机构等代表,共同就临床安全与藥物警戒、临床试验与临床操作、数据与数据标准、研发质量与合规等话题,以及真实世界证据、人工智能、精准医学、法规监管的思考等热门主题进行了分享和探讨,共同思考如何将洞察力转化为行动,推动全球医疗产品开发和生命周期管理的创新。

     

    随着2017年正式加入ICH,中国臨床研究全面与国际接轨,中国市场持续受到全球生物科技和制药企业的重视,越来越多的国际多中心临床试验进入中国。此外,中国不断深化医药卫生体制改革,积极鼓励医药创新研发,大量资本也进入创新医药领域,涌现出一大批优秀的创新药企业。越来越多优质创新药进入中国,满足国内临床和患者的需求,也有越来越多优秀的中国创新药企业走出国门,展现中国创新力。


    DIA 2019全球年会“中国药监改革进展”专场


    本次DIA全球年会也特别举办了“中国药监改革进展”的专场,该专场由沈阳药科大学教授苏岭博士主持,清华大学医学院、前CDE腫瘤药物临床审评专家陈晓媛教授,百济神州高级副总裁、全球药政事务负责人闫小军女士,及中国国家药典委员会业务综合处副处长洪小栩博士参与了会议讨论,几位嘉宾分享了药品审评审批改革的进展,介绍了在中国和国际进行同步早期药物临床开发的战略,以及中国国家药典委员会的组成、历史和国际合作等方面的工作。

     

    大會期間,作爲中國領先的臨床CRO公司,泰格醫藥也吸引了衆多參會醫藥企業的關注。其中很多企業都曾與泰格醫藥有過合作,或通過業內人士推薦或其他渠道對泰格醫藥有所了解,並有意向來中國開展國際多中心臨床試驗。


    泰格醫藥展台


    在現場,多位與泰格醫藥有過合作的參會者來到展台,表達對泰格醫藥的感謝。一位來自某跨國藥企的參會者表示,泰格醫藥的數據管理和統計團隊能力優秀、響應及時,雙方一直以來合作十分愉快。另一家與泰格醫藥有過合作的跨國藥企參會者對于泰格醫藥的專業服務能力極爲贊賞,希望未來能夠與泰格醫藥開展更大規模的國際多中心臨床試驗合作。

     

    同时,许多海外的参会者还在会议期间向泰格醫藥了解中国的臨床研究最新政策法规、行业发展情况,咨询泰格醫藥的一站式臨床研究服务经验,并就在中国开展临床试验等具体问题进行了深入交流。

     

    泰格醫藥向与会者分享了中国当前一系列加强临床试验监管、积极鼓励医药创新的政策,包括接受采用境外临床试验数据作为临床评价资料,有序加快境外已上市新药在境内上市审批;进一步落实孤儿药、创新药和临床急需仿制药的优先审批上市;临床试验60日默示许可制度落地,强化全过程监管等,推动新药全球同步开发,让中国臨床研究国际化水平进一步提升,推动医药产业创新和发展,也给有意向在中国开展研发和业务的全球生物制药公司带来了良好机遇。


    方達醫藥展台


    此外,泰格醫藥也向与会者介绍了覆盖臨床研究全产业链的一站式服务和全球化布局情况。


    作为领先的专注创新药临床试验的CRO,泰格醫藥目前已经为全球600多家客户成功开展了1500余项临床试验服务。泰格醫藥被誉为“创新型临床CRO”,截至2018年底,已参与了160余个创新药项目的临床试验,涉及感染科(肝炎、艾滋病)、腫瘤、內分泌、心血管等领域,其中包括863计划9个,国家重大科技专项10个,重大科技创新新药15个。近年来,泰格醫藥助推了贝达药业的艾克替尼、微芯生物的西达苯胺、歌礼生物的戈诺卫等多个知名创新药上市。


    泰格醫藥副總裁劉佳(右一)與韓國友人合影

    同時,泰格醫藥堅持深耕中國、卓越全球的市場戰略,已在中國大陸95個主要城市和中國香港、中國台灣、韓國、日本、馬來西亞、新加坡、印度、澳大利亞、瑞士、美國、羅馬尼亞等地設有全球化服務網點,擁有4000余人的國際化專業服務團隊,豐富的國際多中心臨床試驗經驗,是國內爲數不多具備國際多中心臨床試驗能力與經驗的CRO公司。

     

    泰格醫藥的國際化服務能力也得到了衆多行業領先的跨國制藥企業認可,多次獲得禮來、默沙東、賽諾菲等合作夥伴頒發的獎項。

     

    与会者对中国医药创新的一系列改革措施产生了十分认同,并对泰格醫藥的专业服务能力和全球化网络布局,尤其是在新药临床试验、注册申报等方面丰富的经验极为赞赏,希望通过与泰格醫藥合作,开展国际多中心臨床研究,将更多优质创新药带到中国,解决未满足的临床需求。


    Munish Mehra博士(左一)主持专题研讨会


    在本届DIA全球年会上,泰格醫藥印度数据管理有限公司总经理 Munish Mehra博士主持了“使用正确的终点设计临床试验:应用ICH-E9(R1) - 正确解决问题(GTQR),估算和处理缺失数据”专题研讨会,多位业界资深人士和FDA专家参与了讨论。该会议关注ICH E9(R1)指南的实施,以更好地确定临床试验终点、治疗效果和处理并发事件。此外,Mehra博士还参与了“为临床试验参与者揭开基本统计概念的神秘面纱”研讨会,该会议得到了非统计学人士的欢迎,帮助他们很好地理解了应用于臨床研究的统计学概念。值得一提的是,Munish Mehra博士目前是DIA臨床研究社区核心委员会主席,同时也是DIA统计和GCP核心委员会成员。在去年的DIA全球年会上,他还获得DIA颁发的“最佳服务奖”。

     

    泰格醫藥高級副總裁陳文先生表示:一直以來,DIA爲醫藥行業提供了一個國際化的交流平台,也爲中國醫藥創新企業提供了一個極好的對外展示窗口。

     

    近年來,中國的醫藥監管部門一直致力于鼓勵創新、更好地滿足臨床需求和與國際標准接軌。泰格醫藥也在不斷提升服務能力,並擴展全球化服務布局,目前已經在亞太地區,尤其是中國、韓國和澳大利亞已經搭建了具有特色的臨床試驗一站式服務體系,歐洲、北美等地也已經打下良好基礎。泰格醫藥一直十分關注北美市場,將加速建設美國的臨床運營團隊,強化注冊咨詢服務能力,幫助客戶實現“中美雙報”。

     

    未來,泰格醫藥將積極搭建雙向橋梁,與海內外優秀創新醫藥企業合作,將全球更多優秀的醫藥産品引入中國,惠及中國患者,同時也助力更多中國創新藥物走向國際舞台,造福人類健康。

    泰格醫藥

    【杭州泰格醫藥科技股份有限公司(股票代码:300347)是一家专注于为医药产品研发提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织(CRO)。致力为客户降低研发风险、节约研发经费推进产品市场化进程。公司总部位于杭州,下设32家子公司,在中国大陆95个主要城市和中国香港、中国台湾、韩国、日本、马来西亚、新加坡、印度、澳大利亚、瑞士、美国、罗马尼亚等地设有全球化服务网点,拥有超过4000多人的国际化专业团队,为全球600多家客户成功开展了1060余项临床试验服务。泰格醫藥更因参与150多项国内创新药临床试验,而被誉为“创新型临床CRO”。】
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