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  • 精神神經(CNS)

    精神神經科的臨床試驗特點:

    由于疾病的特殊和大衆認知:受試者本人及家屬對于疾病的隱私保護,導致知情、隨訪困難。

    相關臨床試驗多,同類競爭多,但是可開展中心較少,存在入組競爭或是需要排隊入組。

    受試者隨訪挑戰大,依從性較大,容易失訪或者失聯。

    主要評價指標多數采用量表評分,對于量表評分員要求較高,爲減少人爲主觀評分偏倚,需加強培訓或過程管理。

    泰格優勢特色:

    泰格醫藥已經建立了豐富的CNS領域的管理經驗,有一支優秀的專業的CNS領域臨床團隊,針對每個項目的特點,仔細分析整理項目信息,制定科學嚴謹的計劃,爲客戶的研究産品早日上市並獲得市場成功提供強有力的保障,

    对于每个病种适应症和用药物均有熟悉完善的管理流程,确保项目过程符合ICH-GCP和中国GCP的要求,并能获得高质量的臨床研究数据,能全面满足国际和国内客户在医药产品在临床试验方面的各类需求。 

    對于試驗中各階段各進度的把控能標准化完成。對于量表評分的偏倚風險把控管理,對于方案違反的質量把控,嚴格專人專管數據審核工作,做到提前審核數據質量,包括試驗結束時自查核查,對于核查風險做到提前把控,取長補短,將客戶藥物研發的風險降到最低。

    與各大醫院專家建立良好的合作關系。

    我們的臨床試驗經驗包括但不限于以下精神神經適應症:

    失眠障礙 阿爾茨海默氏病/老年癡呆/健康人 抗抑郁 精神分裂症 孤獨症 抽動穢語症 癫痫 偏頭痛 老年癡呆

    項目經驗

    1位項目總監,1位項目經理,2位項目主管,平均工作經驗8年

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